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遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）

發(fā)布時間：

2019-11-22

來源：

　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)，進一步推動遠程醫(yī)療服務持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務能力和水平，制定本規(guī)范。

　　一、管理范圍

　　本規(guī)范所稱遠程醫(yī)療服務包括以下情形：

　　(一)某醫(yī)療機構(以下簡稱邀請方)直接向其他醫(yī)療機構(以下簡稱受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責權利。

　　(二)邀請方或第三方機構搭建遠程醫(yī)療服務平臺，受邀方以機構身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構主動對需求做出應答，運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設運營方、受邀方通過協(xié)議明確責權利。

　　邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務人員提供在線醫(yī)療服務的，必須申請設置互聯(lián)網醫(yī)院，按照《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。

　　二、開展遠程醫(yī)療服務的基本條件

　　(一)醫(yī)療機構基本條件。

　　1.有衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)批準、與所開展遠程醫(yī)療服務相應的診療科目。

　　2.有在本機構注冊、符合遠程醫(yī)療服務要求的專業(yè)技術人員。

　　3.有完善的遠程醫(yī)療服務管理制度、醫(yī)療質量與醫(yī)療安全、信息化技術保障措施。

　　(二)人員基本條件。

　　邀請方與受邀方應當根據患者病情安排相應醫(yī)務人員參與遠程醫(yī)療服務。邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點執(zhí)業(yè))陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同;受邀方至少有1名具有相應診療服務能力、獨立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點執(zhí)業(yè))為患者提供遠程醫(yī)療服務。根據患者病情，可提供遠程多學科聯(lián)合診療服務。

　　有專職人員負責儀器、設備、設施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫(yī)療相關衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務信息系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構開展遠程醫(yī)療服務的需要。

　　(三)設備設施基本條件。

　　1.遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)應當滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實時傳輸，圖像清晰，數據準確，符合《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設技術指南》，滿足臨床診療要求。

　　2.重要設備和網絡應當有不間斷電源。

　　3.遠程醫(yī)療服務網絡應當至少有2家網絡供應商提供的網絡，保障遠程醫(yī)療服務信息傳輸通暢。有條件的可以建設遠程醫(yī)療專網。

　　三、遠程醫(yī)療服務流程及有關要求

　　(一)簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機構間直接或通過第三方平臺開展遠程醫(yī)療服務的，要簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫(yī)療流程、各方責任權利義務、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

　　(二)知情同意。邀請方應當根據患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務，并向患者說明遠程醫(yī)療服務內容、費用等情況，征得患者書面同意，簽署遠程醫(yī)療服務知情同意書。不宜向患者說明病情的，應當征得其監(jiān)護人或者近親屬書面同意。

　　(三)遠程會診。醫(yī)療機構之間通過遠程進行會診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。

　　1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過遠程醫(yī)療服務開展個案病例討論的，需向受邀方直接或通過第三方平臺提出邀請，邀請至少應當包括邀請事由、目的、時間安排、患者相關病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術職務任職資格等。醫(yī)療聯(lián)合體內可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠程心電診斷、遠程影像診斷、遠程病理診斷等機制，加強上級醫(yī)院對基層醫(yī)療機構的技術支持。

　　2.接受邀請。受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠程醫(yī)療服務邀請后，要及時作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關準備工作;不接受邀請的，及時告知邀請方并說明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時將是否接受邀請告知第三方平臺運營方。

　　3.實施服務。受邀方應當認真負責地安排具備相應資質和技術能力的醫(yī)務人員，按照相關法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠程醫(yī)療服務，及時將診療意見告知邀請方，并出具由相關醫(yī)師簽名的診療意見報告。邀請方根據患者臨床資料，參考受邀方的診療意見，決定診斷與治療方案。

　　(四)遠程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫(yī)療聯(lián)合體等合作關系，由邀請方實施醫(yī)學影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫(yī)療機構進行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過協(xié)議明確。

　　(五)妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫(yī)療服務相關文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務人員為患者提供咨詢服務后，應當記錄咨詢信息。

　　四、管理要求

　　(一)機構管理。開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構應當按照以下要求開展工作：

　　1.制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家發(fā)布或者認可的技術規(guī)范和操作規(guī)程，建立應急預案，保障醫(yī)療質量與安全。

　　2.設置專門的醫(yī)療質量安全管理部門或配備專職人員，負責遠程醫(yī)療服務質量管理與控制工作，履行以下職責：

　　①對規(guī)章制度、技術規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查;

　?、趯︶t(yī)療質量、器械和設備管理等方面進行檢查;

　　③對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質量與安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出預防與控制措施;

　?、軐Σv書寫、資料保存進行指導和檢查等。

　　3.醫(yī)療質量安全管理人員應當具備相關專業(yè)知識和工作經驗。

　　4.參與遠程醫(yī)療運行各方應當加強信息安全和患者隱私保護，防止違法傳輸、修改，防止數據丟失，建立數據安全管理規(guī)程，確保網絡安全、操作安全、數據安全、隱私安全。

　　5.與第三方機構合作發(fā)展遠程醫(yī)療服務的，要通過協(xié)議明確各方權利、義務和法律責任，落實財務管理各項制度。

　　(二)人員管理。

　　1.醫(yī)療機構應當制定并落實遠程醫(yī)療服務相關醫(yī)務人員的培訓計劃，使其具備與本職工作相關的專業(yè)知識。建立對技術人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關制度和記錄。落實相關管理制度和工作規(guī)范。

　　2.醫(yī)務人員對患者進行遠程醫(yī)療服務時應當遵守醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范。

　　(三)質量管理。

　　開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構應當按照以下要求開展醫(yī)療質量管理工作：

　　1.按照國家發(fā)布或認可的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程有關要求，建立并實施醫(yī)療質量管理體系，遵守相關技術規(guī)范和標準，實行患者實名制管理，持續(xù)改進醫(yī)療質量。

　　2.積極參與省級以上遠程醫(yī)療服務質控中心組織的醫(yī)療質量管理與控制相關工作，接受衛(wèi)生健康行政部門和質控中心的業(yè)務指導與監(jiān)管。

　　3.醫(yī)療質量安全管理人員督促落實各項規(guī)章制度和日常管理工作，并對本機構遠程醫(yī)療服務行為進行定期巡視。

　　4.信息技術專業(yè)人員做好遠程醫(yī)療設備的日常維護，保證其正常運轉。

　　5.受邀方參與遠程醫(yī)療服務的醫(yī)務人員應當具有應急處理能力。

　　6.提供醫(yī)學檢查檢驗等服務的遠程醫(yī)療服務中心，應當配備具有相應資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，按照相應的規(guī)范開展工作。

　　7.建立良好的醫(yī)患溝通機制，保障患者知情同意權，維護患者合法權益。

　　8.嚴格按照有關規(guī)定與要求，規(guī)范使用和管理醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

　　五、加強監(jiān)管

　　(一)地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構提供遠程醫(yī)療服務的監(jiān)督管理，將遠程醫(yī)療服務納入當地醫(yī)療質量控制體系，確保遠程醫(yī)療服務質量和安全。

　　(二)在遠程醫(yī)療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，患者向邀請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理申請。遠程會診由邀請方承擔相應法律責任，遠程診斷由邀請方和受邀方共同承擔相應法律責任。

　　(三)醫(yī)療機構與第三方機構合作開展遠程醫(yī)療服務發(fā)生爭議時，由邀請方、受邀方、第三方機構按照相關法律、法規(guī)和各方達成的協(xié)議進行處理，并承擔相應的責任。

　　(四)醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展遠程醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。